索托拉西布适用所有人群吗？索托拉西布主要是作用于用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者至少接受过一种全身性治疗。这款药物是经过近40年研究后批准的第一个KRAS靶向疗法，也是唯一一个批准用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的靶向药物。

根据临床实验得出的数据显示，目前来说索托拉西布最大的不适宜人群为怀孕以及尚在哺乳期的女性患者，由于尚未有足够的医学证据可以证明该药物不会因为人体代谢而分布到母乳当中去，所以如果是处于哺乳期的女性建议不要擅自使用该类药物。

 

而在其他分类人群当中，28~85岁左右的患者群体里面，该药物没有明显的差异性，同时该药物的部分副作用也都是处于可控制的范围之内，因此目前来说这款药物的安全性也是值得信赖的。

 

索托拉西布是目前全球首个成功针对KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的专用药物，在美国2021年的临床实验当中表现出非常良好的治疗效果，因此在美国FDA认证当中被加速通过认证，用以服务广大肺癌患者。

 

KRAS激活突变存在于25-39％的非鳞状非小细胞肺癌中，KRAS G12C突变存在于13-16％的肺腺癌中。KRAS G12C突变几乎与已知的可操作驱动基因组改变（例如EGFR、ALK、ROS1、BRAF、MET、RET、NTRK和HER2）相互排斥。40多年来，KRAS一直被认为是不可取药的。2013年，在KRAS G12C蛋白上发现了一个可靶向的调节口袋。

 

Sotorasib索托拉西布是一种小分子，可特异性且不可逆地抑制KRAS G12C蛋白。II期CodeBreaK100数据此前显示，sotorasib单药治疗既往接受过治疗的晚期KRAS G12C突变NSCLC患者具有临床疗效，ORR为37.1％，中位PFS为6.8个月，中位总生存期（OS）12.5个月。不良反应通常是轻微且可控的，患者报告的结果有所改善或保持稳定。