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EXKIVITY莫博替尼（mobocertinib）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）Exon20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者，其疾病在铂类化疗期间或之后出现进展。

 

在该类患者中显示出具有临床意义和持久的缓解，目前是中国第一个也是唯一一个可用于该患者群体的治疗方法。

 

肺癌是中国最常见的癌症，非小细胞肺癌约占中国所有肺癌病例的85％。在中国诊断为EGFR突变非小细胞肺癌的患者中，高达10％含有Exon20插入。 尽管患病率很高，但中国患者缺乏针对这些突变驱动的癌症的针对性治疗方案。

 

批准基于莫博替尼1/2期试验中铂类药物预处理人群的结果，该人群包括114名EGFRExon20插入+非小细胞肺癌患者，他们之前接受过铂类药物治疗，并接受160mg剂量的治疗。结果显示，每个IRC的确认ORR为28％，每个IRC的中位DoR为15.8个月，每个IRC的中位总生存期（OS）为20.2个月，中位无进展生存期（PFS）为7.3个月。最常见的治疗相关不良反应是皮疹、腹泻、甲沟炎和食欲下降。