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索托拉西布是一种RAS GTP酶家族的抑制剂。临床该药物特别适用于治疗患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，经FDA批准的测试确定，这些患者之前至少接受过一次全身性治疗。该批准基于其怎样的临床效果呢？

 

FDA对索托拉西布的批准是基于CodeBreaK 100(一项1/2期开放标签、多中心研究，针对KRAS G12C突变实体瘤患者)中一组患者的结果。符合条件的患者必须接受过符合其肿瘤类型和疾病阶段的系统性抗癌治疗。该试验在124名KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌患者中证明了良好的疗效和耐受性，这些患者在接受免疫治疗和/或化疗后出现了疾病进展。在该试验中，每天口服一次960mg索托拉西布，ORR(肿瘤减少≥ 30%的患者比例)为36%，81%的患者实现了疾病控制(实现完全缓解、部分缓解和疾病稳定超过三个月的患者百分比)。中位危险度为10个月。索托拉西布最常见的副作用是腹泻、恶心(感觉恶心)和疲劳；最常见的严重副作用是某些肝酶水平升高(可能存在肝脏问题的迹象)和肝损伤。总的来说，该药物的副作用被认为是可以控制的。因此研究人员认为索托拉西布的益处大于其风险，可以被授权使用。

 

据小编了解，索托拉西布还没有在中国上市，国内药房暂无出售。海外药房售有其原研药，规格120mg*240片价格在80000人民币左右（受汇率影响价格有轻微波动）。此外，该药物还有仿制版本，由老挝元素制药生产的规格120mg*56片价格在3200人民币左右。