（艾伏尼布，Ivosidenib）作为一种口服的强效IDH1抑制剂，已于2021年8月25日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该药物隶属于施维雅公司的产品线，用于治疗带有IDH1突变的局部晚期或转移性成人胆管癌患者。这一批准标志着Ivosidenib成为全球首个针对IDH1突变型胆管癌的靶向治疗药物。

2018年7月，艾伏尼布（Ivosidenib）获得美国FDA批准，用于治疗携带易感IDH1基因突变的急性髓系白血病（AML）成人患者，截止到目前，艾伏尼布还被美国FDA批准用于治疗75岁及以上、因其他合并症而无法使用强化化疗的新诊断IDH1基因突变的AML患者、既往接受过治疗的携带经美国FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者，以及携带IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合征（MDS）成人患者。

 

艾伏尼布（Ivosidenib）于2022年2月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性AML患者。