2020年5月8日，FDA加快了口服激酶抑制剂塞尔帕替尼（selpercatinib； Lilly Oncology）的批准治疗，【代购咨询微信：ydhw688】它用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）以及多种类型的患者由FDA批准的测试确定，与RET融合或突变相关的转移性甲状腺癌的发生率。塞尔帕替尼是第一种专门批准用于与RET突变或融合相关的癌症患者的药物。

 

 

 

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塞尔帕替尼(selpercatinib)的批准是基于一项临床试验的结果，该试验的患者患有3种类型与RET融合或突变相关的肿瘤，其中包括转移性NSCLC和RET融合或突变的患者以及患有2种不同类型的转移性甲状腺癌的患者。

 

 

 

这项研究纳入了105位曾接受过化疗的NSCLC和RET融合成人。总体而言，有64％的患者对塞尔帕替尼的治疗有反应，并且大多数患者（81％）的反应持续了6个月或更长时间。在39例以前未接受过任何肺癌治疗的NSCLC和RET融合。该研究还包括转移性甲状腺癌患者，他们对塞尔帕替尼表现出相似的阳性反应。

 

 

 

塞尔帕替尼最常见的副作用是实验室测试结果增加，包括AST，ALT和血糖水平。白细胞计数，白蛋白和钙水平降低；口干; 腹泻; 肌酐，碱性磷酸酶和高血压增加；疲劳; 身体或四肢肿胀；血小板计数低；胆固醇增加；皮疹; 便秘; 并降低钠含量。塞尔帕替尼的严重副作用包括肝脏副作用，血压升高，心跳异常，出血和过敏反应。对于有肝副作用的患者，应暂时或永久停用塞尔帕替尼。

 

 

 

由于原研药的价格相对而言比较贵，很多患者无法承担。因此可以选择仿制版塞尔帕替尼（PHOSELP）。仿制版塞尔帕替尼价格非常便宜，只需要几千元一盒。