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这一药物就是3代ALK抑制剂劳拉替尼。在治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的3期CROWN中，劳拉替尼组患者的3年无进展生存率达到了64%，而作为对照的克唑替尼组只有19%。另外，相比克唑替尼，劳拉替尼还降低了92%的颅内进展风险。

ALK是作为肺癌发生发展重要的一种驱动基因，全称为 anaplastic lymphoma kinase，即是间变性淋巴瘤激酶。患者的ALK基因往往会与其他基因产生融合，生成ALK融合蛋白，这一突变会导致肿瘤生长。在国外ALK阳性患者占非小细胞肺癌患者总数的3%～7%，在中国非小细胞肺癌患者阳性率约为3%～11%，一般情况，这些患者常见于不吸烟或者少量吸烟的年轻人群中，而且大部分被诊断时都已处于疾病晚期。

 

在此前的J-ALEX试验中，207位ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者接受了一代ALK抑制剂克唑替尼或二代抑制剂阿来替尼治疗，两组患者的5年生存率均超过60%[3]。这一生存率甚至超过了部分人群中高血压、糖尿病等慢性病，真正让癌症成为了一种慢性病。

 

而三代的ALK抑制剂劳拉替尼，不但在体外试验中对致癌的ALK突变有更好的抑制效果，还能覆盖ALK基因的常见耐药突变。更关键的是，ALK阳性的非小细胞肺癌患者，有25%~40%都会在确诊后2年内出现脑转移，劳拉替尼恰恰能有效通过血脑屏障，杀死颅内的肿瘤。

 

CROWN研究一共招募了296位未经全身性治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者，其中149人使用劳拉替尼，147人使用克唑替尼。基线时，两组患者中位年龄分别是59.1岁和55.6岁，女性分别占56%和62%，分别有26%和27%的患者已经发生了脑转移。

 

在之前公布的数据中，劳拉替尼组患者的客观缓解率76%，70%的患者持续缓解超过1年，1年无进展生存率达78%。而克唑替尼组患者客观缓解率58%，只有27%的患者持续缓解1年，1年无进展生存率39%。

 

而随着时间的推移，劳拉替尼的优势得到了更充分的展现。本次数据截止时，两组患者分别中位随访了36.7个月和29.3个月。劳拉替尼组患者的3年无进展生存率达到了64%，中位无进展生存期仍未达到。而克唑替尼组患者的3年无进展生存率只有19%，中位无进展生存期9.3个月。

 

相比于克唑替尼，劳拉替尼让ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者病情进展或死亡的风险降低了72%。

 

 

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