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世界上第一个口服制剂 塞利尼索（Selinexor），用于既往治疗过的 DLBCL 患者，可促进肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核保留和激活，并诱导肿瘤细胞凋亡，2021 年 12 月，中国国家药品监督管理局 （ NMPA ）批准了德琪公司的 selinisol 的新药申请，该药物用于复发/难治性多发性骨髓瘤（ RRMM ）。 大B细胞淋巴瘤。  Selinexor仿版售价约5399元，

一项随机、开放标签、3 期 BOSTON 研究将 402 名先前接受过 1-3 线治疗的 RRMM 患者随机分组，其中 195 名 (49%) 随机接受硒醇、硼替佐米和地塞米松（试验组）。  ），207例（51%）被随机分配到硼替佐米地塞米松组（对照组），结果显示，实验组中位随访时间为13.2个月，对照组随访时间为16.5个月，  ORR 分别为 76.4% 和 62.3%； 中位 PFS 分别为 13.93 和 9.46 个月； 实验组中位 OS 未达到，对照组中位 OS 为 25 个月。 实验组和对照组的中位缓解时间分别为 1.1 个月和 1.4 个月； 中位缓解持续时间分别为 20.3 个月和 12.9 个月； 此外，实验组到下次抗骨髓瘤治疗的中位时间也较长，为16.1个月，而对照组仅为10.8个月。

 

塞利尼索

塞利尼索（Selinexor） 推荐用量： 1. 塞利尼索（Selinexor）通常每周只使用 2 天，与地塞米松一起服用。 严格遵循医生的用药说明，并在每个用药日的同一时间服药。 您的医生将决定服用 selinisol 和地塞米松治疗多长时间。  2. 用一整杯水服用 Selinesol，整个吞服药物，不要压碎或咀嚼。  3. 如果您在服用 Selinesol 后不久呕吐，请勿再次服用。 等到下一次服药时间再服药。  4. 多发性骨髓瘤的常用成人剂量：每周第 1 天和第 3 天口服 80 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性作用。  5.地塞米松的推荐起始剂量为20mg，与塞利尼索（Selinexor）一起服用。

 

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