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拉罗替尼Vitrakvi治疗TRK阳性肉瘤的有效性如何？NTRK基因融合可见于多种实体瘤，包括甲状腺癌、唾液腺癌、乳腺癌、结直肠癌、肺癌、胰腺癌等。尤其是婴儿纤维肉瘤、类似乳腺分泌性癌、乳腺分泌性癌等罕见癌症，NTRK基因融合的发生率高达90%以上。拉罗替尼作为首个口服TRK抑制剂，具有广谱抗肿瘤活性。

 

根据结缔组织肿瘤学会年会3项临床试验的分析结果，在TRK阳性的肉瘤患者中，拉罗替尼(Vitrakvi)带来了极高的缓解率，并且疗效持久，改善了患者的生存。

 

在25名肉瘤成人患者中，客观缓解率为72%。具体来看：在19名软组织肉瘤患者，客观缓解率为68%，其中3名患者完全缓解，10名患者部分缓解。在4名胃肠道间质瘤的患者中，客观缓解率达到100%，包括1名完全缓解，3名部分缓解。在2名骨肉瘤的患者中，1名部分缓解，1名疾病稳定。这25名患者平均年龄为45岁，一半为女性。

 

76%的患者为软组织肉瘤；其中4名患者为恶性周围神经鞘膜瘤，3名为上皮样的梭型细胞瘤，2名为非特指型癌症，2名为间质瘤，8名其他类型的软组织肉瘤。16%为胃肠道间质瘤，8%为骨肉瘤。骨肉瘤包括1位软骨肉瘤。“拉罗替尼为TRK融合的肉瘤患者带来了极高的缓解率，和持久的疗效，并改善了患者的生存，包括不同病理类型的软组织肉瘤、胃肠道间质瘤和骨肉瘤。”斯坦福癌症研究所转化肿瘤项目联合主任说道。

 

2018年，FDA加速批准了拉罗替尼治疗NTRK基因融合的成人和儿童实体瘤患者，要求患者没有已知的耐药突变，疾病已经转移，或者虽然可以手术但是手术严重并发症风险很大，没有其他可用的治疗选择，或者治疗后疾病进展。

 

拉罗替尼是一种专门治疗具有NTRK基因融合肿瘤的靶向药物，也是第一个获得美国FDA批准的不分癌种、只看NTRK融合突变的“广谱”抗癌靶向药。