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培唑帕尼/维全特(PAZOPANIB)是在我国获批用于晚期肾癌一线治疗的多靶点TKI,主要作用靶点为VEGFR、PDGFR以及c-KIT,其对VEGFR具有高选择性和亲和力,疗效和耐受性得到国内外多项重要临床研究的验证。
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COMPARZ研究头对头比较证实,培唑帕尼与舒尼替尼疗效相似但耐受性更佳。COMPARZ研究,是培唑帕尼与舒尼替尼的头对头III期临床试验,这也是目前唯一一个比较一线治疗晚期肾癌的TKI药物疗效的临床试验。结果显示,培唑帕尼与舒尼替尼的治疗效果并无显著差异,但安全性和生活质量更优。该试验告诉我们:培唑帕尼与舒尼替尼在治疗效果无显著差异的前提下,从安全性和生活质量角度考虑,可选择培唑帕尼。
 
COMPARZ临床研究,将1110例初治的局部晚期或转移性肾脏透明细胞癌患者随机分组,采取培唑帕尼800 mg/d持续给药方案,或舒尼替尼50 mg/d给药4周、停药2周的6周方案。在第6、12、18和24周时评估病情,此后每12周评估1次。在每个周期的第28天评定患者报告的结局。
 
结果显示,PFS为8.5个月(培唑帕尼)对比9.5个月(舒尼替尼)及OS为29.3个月(培唑帕尼)对比28.3个月(舒尼替尼)。虽然二者得出的PFS及OS接近,无显著差异,即培唑帕尼在生存方面也未超越舒尼替尼,但是培唑帕尼的不良反应发生率明显低于舒尼替尼。
 
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