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培唑帕尼作为获批用于晚期RCC一线治疗的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），其对血管内皮生长因子受体（VEGFR）具有高选择性和高亲和力，疗效和耐受性得到国内外多项重要临床研究的验证，但在我国真实世界的应用情况鲜见报道。基于此，一项单中心、回顾性中国真实世界研究探讨了培唑帕尼治疗转移性肾细胞癌（mRCC）的有效性和安全性。

 

培唑帕尼治疗后发生肝脏不良事件（谷丙转氨酶ALT＞3xULN）的发生率为20%，首发事件的中位时间为42天。在1830例的安全性数据库中仅发生了2例（0.1%）培唑帕尼相关的致死性肝脏事件。而87%的患者ALT水平恢复（ALT≤2.5xULN），其中30%患者未经治疗干预，就回到了0级或基线水平；另外29%患者在停药后恢复到1级或更低，然后重新使用培唑帕尼治疗，且65%患者并未反复。对首发肝脏不良时间的患者结局与预后进行分析，结果显示，绝大部分（89%）ALT升高的患者都可恢复，中位恢复时间为30天；恢复用药的患者（足量或减量）中，60%不再发生肝不良事件；前12周内无论是否发生ALT升高>3 x ULN，患者药物肝损伤症状的发生率没有差别。

 

培唑帕尼或舒尼替尼治疗的PFS也无显著统计学差异（8.4个月对11.1个月，HR=1.07，95%CI为0.81～1.42），且无论是经培唑帕尼，还是经舒尼替尼治疗，亚洲人群的PFS获益与北美或欧洲人群是一致的。