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帕唑帕尼（Votrient，维全特）一线治疗转移性肾细胞癌的疗效和安全性如何？帕唑帕尼是一种可干扰顽固肿瘤存活和生长所需的新血管生成的新型口服血管生成抑制剂，靶向作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)，通过抑制对肿瘤供血的新血管生成而起作用。适用于晚期肾细胞癌(一种在肾小管中发现癌细胞的肾癌类型)、软组织肉瘤(STS)、上皮性卵巢癌和非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。

 

TKI类药物培唑帕尼作为晚期肾癌的一线治疗药物，其抗肿瘤疗效和患者耐受性已经得到国外多项重要临床研究的验证，但这些数据大多以欧美人群为主，而东西方人群客观存在的种族差异，使得中国医生需要中国患者的数据去验证和支撑培唑帕尼等TKI类药物的有效性和安全性。

 

基于这些考虑，总结报道了培唑帕尼在中国人群中的真实世界数据。欣喜地发现其疗效与国外的大型重要研究及源于真实世界数据的验证研究结果基本一致。

 

本研究纳入31例接受培唑帕尼（800mg/天，口服）一线治疗的mRCC患者。其中，中位随访时间12.7个月，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别达到34.5%、75.9%，中位无进展生存期（PFS）长达10.1个月。此外我们还发现出现不同转移灶的患者对药物反应不完全一致。如疾病进展主要发生在骨转移患者（28.6%）、肝转移患者（28.6%）、和脑转移患者（42.9%）中。而在10例达到部分缓解（PR）的患者中，6例为肺转移患者，另外4例为局部复发患者。

 

帕唑帕尼上市前研究，即全球III期注册临床研究VEG105192,在未经治疗肾癌患者亚组中获得了长达11.1个月的PFS,这是在中国上市的TKI药物III期临床研究中最长的PFS数据，也是这一数据奠定了培唑帕尼在晚期肾癌中的一线治疗地位。