孟加拉仿制版普拉替尼胶囊(普吉华)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量解读？
本品主要成分为普拉替尼。化学名称: (0-5S)1-(6-(4- 氟-1H-吡唑1-基)吡啶3-基)乙基)-1-甲氧基4-(4-甲基-6-((5-甲基-1H-吡唑3-基)氨基)嘧啶2-基)环己甲酰胺。
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化学结构式:分子式: C2rHzFNgO2分子量: 533.61 g/mol辅料:羟丙甲纤维素、微晶纤维素、碳酸氢钠、无水枸橼酸、硬脂酸镁、预胶化淀粉、羟丙甲纤维素空心胶囊。
【性状】本品内容物为白色至类白色粉末。
【适应症】本品用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 成人患者的治疗。该适应症是基于一项RET基因融合阳性晚期NSCLC的研 究的结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性试验的临床获益。(参见[临床试验])
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