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眼前一亮!肾病新药司帕生坦(老挝版)终于上市国内一瓶多少钱(大概在9950)司帕生坦国际标准零售价格曝光
 
       FSGS也可能是足细胞蛋白遗传异常的结果。相反,继发形式的FSGS是由肾实质丧失、代谢紊乱和其他既往疾病、*物或感染引起的。疾病发病率正在增加,在美国,近 50% 的原发性 FSGS 和肾病范围蛋白尿患者在诊断后 5-10 年内需要 RRT。FSGS 占成人 ESRD 患者的 5% 和儿科患者的 12%。那么司帕生坦(sparsentan)在FSGS患者中的安全性和有效性如何?
 
司帕生坦(sparsentan)在FSGS患者中的安全性和有效性如何?
 
       评估并比较了Sparsentan(一种A型双内皮素(ET一个)和血管紧张素II型1受体拮抗剂,与血管紧张素II型1受体拮抗剂厄贝沙坦在原发性FSGS患者中。
 
       在此阶段 2,随机、双盲、主动对照 斯帕生坦(RE-021)的疗效和安全性,一种双重内皮素受体和血管紧张素受体阻滞剂,在局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)患者中:一项随机,双盲,主动对照,剂量递增研究(DUET),8-75岁患者活检证实的FSGS,eGFR>30毫升/分钟/1.73米2,尿蛋白肌酐比值 (UP/C) ≥1.0 g/g 接受司帕生坦(200、400 或 800 mg/d)或厄贝沙坦(300 mg/d)治疗 8 周,随后仅使用开放标签的司帕生坦。第8周的终点是UP/C(原发性)和达到FSGS部分缓解终点(FPRE)的患者比例较基线降低(UPRE)(UP/C:≤1.5 g/g和>降低40%[继发性])。
 
司帕生坦(sparsentan)在FSGS患者中的安全性和有效性如何?
 
       在随机分配的109名患者中,96名接受了研究*物,并进行了基线和8周UP/C测量。Sparsentan治疗的患者在所有剂量下比厄贝沙坦治疗的患者的UP/C降低幅度更大(45% vs 19%;P=0.006)或400和800mg剂量(47% vs 19%;P=0.01)合并进行分析。FSGS部分缓解终点在28%的稀疏坦治疗患者中达到,9%的厄贝沙坦治疗患者达到部分缓解终点(P=0.04)。治疗8周后,斯帕生坦而非厄贝沙坦降低血压,两种治疗均稳定。总体而言,两组之间的不良事件发生率相似。低血压和水肿在稀疏治疗的患者中更常见,但不会导致研究退出。
 
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