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帕博西尼适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。帕博西尼的推荐剂量为125mg,每天一次,连续服用21天,之后停药7天(3/1给药方案),28天为一个治疗周期。治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天一次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。今天咱们就来了解一下帕博西尼治疗乳腺癌的效果好不好?
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在一项临床试验中,帕博西尼在亚洲治疗晚期乳腺癌的疗效已经得到证实,甚至更加突出。帕博西尼+来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期超过2年,达到25.7个月。安慰剂+来曲唑组的中位无进展生存期为13.9个月,帕博西尼组延长了11个月。
临床试验研究的是帕博西尼联合来曲唑治疗晚期乳腺癌的疗效。试验招募了666名没有接受过系统性治疗ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。患者分成2组,一组接受帕博西尼+来曲唑治疗,另一组接受安慰剂+来曲唑治疗。治疗结果是:帕博西尼+来曲唑治疗,患者的中位无进展生存期为24.8个月 ,而对照组仅有14.5个月,帕博西尼组延长了10个月!患者的客观缓解率对比是55.3% VS 44.4%。
帕博西尼至今已在全球80多个国家和地区获批上市。2018年7月31日,中国药监局批准了该药在华上市,是帕博西尼第87个获准上市的国家,也是中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法,因此备受关注,但是目前帕博西尼还没有正式被纳入医保行列中。
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