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培唑帕尼于2009年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于晚期肾细胞癌患者,其主要靶点与舒尼替尼、索拉非尼相似,包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、(血小板衍生生长因子受体PDGFR)及c-KIT,其中最主要的靶点为VEGFR。美国国家综合癌症网络(NCCN)、欧洲泌尿外科学会(EAU)、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)、中国临床肿瘤学会(CSCO)指南均以1类证据推荐培唑帕尼为晚期肾癌一线治疗的标准方案。
培唑帕尼于2009年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于晚期肾细胞癌患者,其主要靶点与舒尼替尼、索拉非尼相似,包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、(血小板衍生生长因子受体PDGFR)及c-KIT,其中最主要的靶点为VEGFR。美国国家综合癌症网络(NCCN)、欧洲泌尿外科学会(EAU)、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)、中国临床肿瘤学会(CSCO)指南均以1类证据推荐培唑帕尼为晚期肾癌一线治疗的标准方案。
当靶向药物疗效相当时,患者的治疗偏好成为决定临床选择的重要依据。对于晚期肾癌的系统治疗,在TKI类药物中,培唑帕尼和舒尼替尼被作为一线治疗选择。COMPARZ研究表明,培唑帕尼疗效不劣于舒尼替尼,但从患者的安全性和生活质量角度考虑,培唑帕尼是追求更高综合获益的靶向治疗选择。PISCES研究采用创新性的偏好问卷形式,评估了患者对于靶向药物培唑帕尼和舒尼替尼的选择倾向。
这项随机、双盲、对照、交叉研究共纳入169例未经治疗的局部晚期或转移性成人肾癌患者,以1:1随机分组,其中一组患者先使用10周舒尼替尼,再给予2周洗脱期,最后更换为培唑帕尼10周方案治疗;另一组顺序相反。每个阶段的药物治疗方案为:培唑帕尼800 mg,每日一次,10周;或者舒尼替尼50 mg,每日一次,4周,而后安慰剂2周,再接舒尼替尼50 mg,每日一次,4周。之后通过问卷方式评估患者的生活状态及治疗偏好。主要终点为患者治疗偏好,次要终点为偏好的原因、健康相关生活质量(HRQoL)、医生的偏好、调整剂量的频率和时机及安全性。
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