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靶向药物在肺癌的治疗中起到了非常重要的作用,不过主战场聚焦在手术、放疗等局部治疗方法无能为力的晚期肺癌。那么,靶向药用于更早期的肺癌,疗效怎么样呢?
 
近日,一项奥希替尼用于早期肺癌患者的III期研究传来振奋人心的好消息!
 
根据III期ADAURA试验,对于肿瘤完全切除的EGFR突变的IB期、II期和IIIA期非小细胞肺癌患者,奥希替尼作为辅助治疗带来压倒性的疗效,根据独立数据监察委员会(IDMC)的建议,该试验将提前揭盲!
 
盲法试验是指在整个试验过程中,研究者和受试者都不知道试验分组情况,对每位受试者的治疗用药情况均保持未知。一般在试验结束后揭盲。
 
ADAURA是全球头一个显示EGFR靶向药用于肺癌辅助治疗具有显著的统计学意义和临床意义的研究,监管申请递交计划正在进行中。
 
III期ADAURA临床试验的提前揭盲时间比预期早得多,我们感到非常高兴。异常激动人心的是(奥希替尼)在EGFR突变的早期非小细胞肺癌患者中取得了前所未有的结果,靶向药头一次为这类患者带来治愈的希望!
 
ADAURA研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球性III期临床试验,该试验招募了682例发生EGFR基因突变的IB期、II期、IIIA期的非小细胞肺癌患者,这些患者的肿瘤被完全切除并且接受或没接受辅助化疗,然后接受奥希替尼或安慰剂辅助治疗。
 
在实验组中,患者接受奥希替尼,80mg,每日一次,用药三年或直至疾病复发。该试验在包括美国,欧洲,南美,亚洲和中东在内的20多个国家/地区的200多个研究中心开展。
 
ADAURA试验的主要终点是无病生存期(DFS)。研究已经对奥希替尼对比安慰剂进行了长达三年的治疗评估。该试验将继续评估次要研究终点-总生存期。在与阿斯利康的沟通中,独立数据监察委员会没有提出任何新的安全问题。研究数据将在即将召开的医学会议上发布。
 
期待ADAURA试验的数据,期待奥希替尼等靶向药在早期肺癌治疗中也能大显身手,在早期肺癌辅助治疗中开拓一片新天地!为更多肺癌患者带来新的选择,也带来更多希望。
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