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2012年，卡博替尼被FDA批准用于治疗进展性、转移甲状腺髓样癌(MTC)患者，晚期肾细胞癌(RCC)患者和晚期肝细胞癌患者。也有部分非小细胞肺癌患者因有适合的靶点被医生推荐使用卡博替尼。除了原研药以外，卡博替尼还有孟加拉碧康的仿制药。

 

碧康制药股份有限公司（简称碧康制药）创建于2001年，是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业，也是该国成长最快的大型制药龙头企业。目前碧康已发展成为一家抗肿瘤类、抗病毒类、生物制剂类和日常用药类等药物的研发、仿制、生产和销售及售后服务的综合性上市医药公司。

 

美国FDA和EMA对卡博替尼的批准是基于METEOR III期关键试验获得的结果。

 

“卡博替尼证实疾病进展率或死亡率降低了42%。”METEOR是一项开放标签，随机和III期试验，其中招募了658例晚期肾细胞癌患者，以评估药物的安全性和有效性。该临床试验在26个县的200多个地点进行，患者主要来自西欧，北美和澳大利亚。

 

试验中的患者以1：1的比例随机接受每日60mg的卡博替尼或10mg的依维莫司，并根据随机化前接受的VEGF受体TKI治疗的数量分成不同的组。该研究达到了无进展生存期改善的主要终点。与依维莫司相比，卡博替尼显示疾病进展率或死亡率降低42%。使用卡博替尼的患者的无进展生存期为7.4个月，而依维莫司组为3.8个月。卡博替尼（XL184）组患者的总生存期为20个月，而依维莫司组的患者为15个月。

 

卡博替尼作为每天60毫克口服剂量给药。它有20,40和60毫克片剂。应该在空腹时给予患者，在给药前2小时或给药后1小时避免食物。给药应持续至疾病进展或不可接受的毒性。卡博替尼不需要常规预处理。如果患者出现恶心/呕吐，可在给药前给予止吐药。