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维全特用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗,该产品为中国晚期肾癌患者提供了新的治疗选择。
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肾癌是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤,学术名词全称为肾细胞癌,又称肾腺癌,简称为肾癌。包括起源于泌尿小管不同部位的各种肾细胞癌亚型,但不包括来源于肾间质的肿瘤和肾盂肿瘤。大多数肾癌患者是查体时发现的无症状肾癌。而肾癌患者中最常见的症状是腰痛和血尿,少数的患者表现为高血压、贫血、体重减轻、发热、红细胞增多症、肝功能异常、高钙血症、高血糖等。还有出现肿瘤转移所致的骨痛、骨折、咳嗽、咯血等症状。
在一项双盲临床试验中,招募了435例先前接受过一种细胞疗法的局部复发或转移性肾细胞癌的患者,随机接受维全特(233人)或安慰剂(145人)治疗。结果显示出,维全特与安慰剂组中位无进展生存期对比为9.2个月VS 4.2个月。
在一项单臂临床试验中,招募了225例局部复发或转移性肾细胞癌患者,接受维全特治疗。结果显示出,维全特患者中位无进展生存期为13个月。
在招募的先前接受过靶向药舒尼替尼治疗或贝伐单抗化疗后疾病进展的患者中,维全特患者中位无进展生存期为7.5个月。
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