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本文由泽康海外医疗发布 微信：zekang234

2022年4月13日，全球首个不区分肿瘤来源的广谱靶向药-larotrectinib（硫酸拉罗替尼胶囊，Vitrakvi，下文统称拉罗替尼）终于获得中国国家药品监督管理局批准正式上市，用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者！

 

该药的最大看点在于，它是一款针对特定基因突变，而不针对特定癌症种类的抗癌新药。因此，只要基因检测存在有NTRK的融合，不管是什么类型的癌症，不论早期还是晚期，不论成人还是儿童，都可以尝试拉罗替尼。患者出现疾病缓解时间的中位数为1.9个月（范围为1.0-3.8个月）。在试验终点时，有18名患者（55%）继续接受治疗。中位随访期为16.5个月，其中无进展生存率中位数为18.3个月（95%CI：6.7-试验未达到），12个月无进展生存率为56%（95%CI：38-74），24个月无进展生存率为42%（95%CI：18-65）。12个月的总体生存率为85%（95%CI：71-99），24个月的总体生存率为58%（95%CI：28-88）。治疗时间从1.2个月到31.3个月以上（中位数11.1个月）不等。在试验终点时，14人因疾病进展而停止治疗。

 

在33名患者中，31名患者（94%）发生了毒副作用，13名（39%）患者出现了3级或4级毒副作用。

 

发生与治疗相关的神经毒性并不常见且轻微（1级或2级）。在所有患者中，14名患者（42%）因出现毒副作用而调整剂量，从而证明拉罗替尼有很好的耐受性。