卡马替尼于2020年5月在美国被批准用于医疗用途，与FoundationOne CDx测定一起作为卡匹替尼的伴随诊断。

GEOMETRY mono-1试验（NCT02414139）证明了疗效，这是一项多中心、非随机、开放标签、多霍特研究，招募了334名转移性NSCLC受试者，并确认了MET外显子14跳跃。一些参与者以前接受过癌症治疗，而有些则没有（治疗幼稚）。受试者接受400毫克口服，每日两次，直到疾病进展或不可接受的毒性。疗效基于97名参与者的结果。试验在美国、奥地利、比利时、法国、德国、以色列、意大利、日本、韩国、黎巴嫩、墨西哥、荷兰、挪威、俄罗斯、新加坡、瑞典、瑞士、西班牙、台湾和英国的92个地点进行。

 

主要的疗效结局指标是总体反应率（ORR），它反映了肿瘤缩小一定量的参与者的百分比。 另一个疗效结局指标是反应持续时间（DOR）。疗效人群包括28名从未接受过NSCLC治疗的受试者和69名以前接受过治疗的受试者。28名参与者的ORR为68%，其中4%有完全反应，64%有部分反应。69名参与者的ORR为41%，所有参与者都有部分反应。在从未接受过NSCLC治疗的受访受试者中，47%的反应持续时间持续12个月或更长时间，而之前接受过治疗的受访受试者为32.1%。

 

美国食品和药物管理局（FDA）根据加速批准计划处理了该申请，并批准了卡普替尼优先审查，孤儿药和突破性疗法名称的申请，并将Tabriecta的批准授予诺华制药公司。

 

卡马替尼（Capmatinib）售价多少钱一盒？有正规便宜的仿制版药吗？

 

全球首仿的卡马替尼就是老挝卡马替尼，仿制药和原研药效果几乎相同，适应症也相同，但是价格却便宜很多，也因此受到了患者的青睐。