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美国FDA批准劳拉替尼Lorlatinib上市,用于治疗ALK+肺癌患者,具体包括接受克唑替尼或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化,或者接受阿来替尼或塞瑞替尼作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病继续恶化;lorlatinib的临床剂量是100mg/天。
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在2017年召开的世界肺癌大会上,辉瑞公布了Lorlatinib的二期临床数据:
招募227位ALK阳性和47位ROS1阳性的非小细胞肺癌患者,使用劳拉替尼Lorlatinib治疗,剂量100mg,每天一次。对于30位初治的ALK阳性患者来说,一线直接使用Lorlatinib治疗:27位患者肿瘤明显缩小,有效率90%;2位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率97%;只有一位患者无效。对于59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者来说,Lorlatinib作为二线或者三线药物使用,有效率依然高达69%。对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者,Lorlatinib作为三线甚至五线药物使用,有效率依然有39%。作为全新一代的ALK抑制剂,劳拉替尼Lorlatinib的优势在于:患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后,Lorlatinib还可能有效,可大大延长患者的生存期!患者使用Lorlatinib后,最常见的副作用包括血液胆固醇和血脂升高,发生的比例分别为81%和60%。没有患者由于副作用死亡。
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