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莫博替尼/安卫力（EXKIVITY）治疗转移性NSCLC患者的安全性探析。在肺癌治疗的广阔领域中，非小细胞肺癌（NSCLC）占据了重要的位置，其复杂多变的基因型给临床治疗带来了诸多挑战。尤其是针对EGFR（表皮生长因子受体）外显子20插入突变（ex20ins）的NSCLC患者，传统化疗手段往往效果有限，且副作用显著。然而，随着医药科技的进步，一款名为莫博替尼/安卫力（Exkivity）的靶向药物应运而生，为患者带来了新的治疗选择和希望。

 

EGFR突变是NSCLC中最常见的基因突变之一，其中ex20ins突变作为EGFR的第三大突变类型，其恶性程度较高，传统治疗手段难以取得理想疗效。莫博替尼（Mobocertinib），商品名为安卫力（Exkivity），是由日本武田制药研发的一款口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。该药于2023年1月11日在中国获批上市，标志着国内EGFR ex20ins突变NSCLC治疗的新篇章。

 

莫博替尼在多项全球I期、II期及延展队列研究中展现出了显著的治疗效果。对于含铂化疗期间或之后进展且携带EGFR ex20ins突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，莫博替尼治疗能够带来显著的生存获益和更长的缓解持续时间。其客观缓解率（ORR）高达28%-35%，中位缓解持续时间更是长达17.5个月，为患者提供了宝贵的治疗窗口。

 

莫博替尼作为口服药物，每日仅需服用一次，剂量为160毫克，空腹或餐后2小时服用，极大地提高了患者的用药依从性。尽管在治疗过程中，患者可能会出现一些不良反应，如恶心、呕吐、腹泻、皮疹等，但这些副作用大多在可控范围内，且随着治疗进程的推进，大多数症状会逐渐减轻或消失。特别是针对腹泻这一最常见的副作用，医生可以通过提前预防、及时干预等措施来减少其发生率和严重程度。

 

值得注意的是，莫博替尼的说明书中明确指出了关于QTc间期延长和尖端扭转型室性心动过速的盒装警告，以及针对间质性肺疾病/肺炎、心脏毒性和腹泻的警告。这提示我们在临床应用中，需要对患者进行全面的心脏功能评估，并在治疗过程中定期进行心电图监测。对于有心脏病史或高危因素的患者，更应加强心电监测，以确保治疗的安全性。