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2011年8月美国食品药品监督管理正式批准其作为ALK阳性NSCLC靶向医治药品，也是第一个获得FDA批准的ALK阳性NSCLC靶向医治药品。
2011年8月美国食品药品监督管理正式批准其作为ALK阳性NSCLC靶向医治药品，也是第一个获得FDA批准的ALK阳性NSCLC靶向医治药品。
克唑替尼是目前唯一一个同时获得ALK和ROS-1两个非小细胞肺癌医治性靶点适应病症的靶向药物物。是一种以ALK、ROS1和c-MET酪氨酸激酶为作用靶点的口服小分子抑制剂，用于ALK阳性的局部晚后期或转移扩散性NSCLC患病者的医治。克唑替尼被称为第一代ALK抑制剂。
ALK阳性非小细胞肺癌患病者对克唑替尼的初始反应良好，但这部分患病者往往在1~2年内出现耐受药物性，中枢神经系统（CNS）的重复发进展较为常见。
常见的不良反应有：皮疹、腹泻、恶心呕吐、食欲不振、皮肤溃烂、肝功能异常、出血、呼吸困难、间质性肺炎等，不良反应严重阶段也因个体差异而不同，药副作用反应阶段的轻重，不可看做药品是否有效的判断，患病者的体感很是重要，肿瘤大小是判断药品是否有效的金指标，其他一些肿瘤标志物可作为辅助判断。
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