COMPARZ 研究（帕唑帕尼，n = 557；舒尼替尼，n = 553）的这项事后分析支持一线帕唑帕尼/培唑帕尼和一线舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌的相似疗效。由于毒性需要调整剂量的患者接受了更高的累积剂量和更长的治疗时间，并且比毒性最小的患者具有明显更好的客观反应率、无进展生存期和总生存期。

背景：

 

III 期 COMPARZ 研究显示帕唑帕尼与舒尼替尼在晚期肾细胞癌中的疗效非劣效。在此 COMPARZ 事后分析中，我们对帕唑帕尼反应者、结果更好的患者亚组以及剂量调整对疗效和安全性的影响进行了表征。

 

患者和方法：

 

患者随机接受帕唑帕尼 800 毫克/天（n = 557）或舒尼替尼 50 毫克/天，服用 4 周/停药 2 周（n = 553）。次要终点包括完成反应时间（CR）/部分反应（PR）；CR/PR≥10个月且无进展生存期（PFS）≥10个月的患者比例；对基线转移患者的疗效；与 CR/PR ≥10 个月相关的患者特征的逻辑回归分析。在有或没有剂量减少或中断持续≥7 天的患者中评估中位 PFS、客观缓解率 (ORR) 和安全性。

 

结果：

 

帕唑帕尼/培唑帕尼与舒尼替尼治疗的患者的中位反应时间在数值上更短（11.9 周与 17.4 周）。帕唑帕尼和舒尼替尼患者的 CR/PR ≥10 个月（分别为 14% 和 13%）和 PFS ≥10 个月（分别为 31% 和 34%）的比例相似。对于没有与不良事件 (AE) 相关剂量减少的患者，帕唑帕尼的中位 PFS、中位总生存期和 ORR 分别为 7.3 与 12.5 个月、21.7 与 36.8 个月，以及 22% 与 42%（所有P< .0001） ，舒尼替尼分别为5.5 个月与 13.8 个月、18.1 个月与 38.0 个月以及 16% 与 34%（所有P< .0001）；剂量中断的结果相似。