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索托拉西布(sotorasib)用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者(通过FDA批准的检测方法确定)。也叫作AMG510,sotorasib,Lumakras。
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索拓拉西布AMG510临床数据:
多中心临床试验包括129名转移性疾病患者,他们平均接受了3次先前的治疗。在129人中,59人患有NSCLC,42人患有结肠直肠癌,28人患有其他肿瘤。平均年龄为62岁,中位随访时间为12个月。
该试验的目的是测试4种不同剂量的索托拉西布Sotorasib(AMG510)的安全性:180mg、360mg、720mg和960mg。19名(32.2%)非小细胞肺癌患者有确认的客观缓解,52名患者(88%)有疾病控制(客观缓解或疾病稳定)。中位无进展生存期(PF)为6.3个月。研究人员说,在所有剂量水平上都看到了反应。目标剂量960毫克的反应率为35.3%,被视为“特别有希望”。
在结直肠癌亚组中,3名患者(7.1%)确认有反应,73.8%(31名患者)疾病控制;他们的PFS为4个月。索托拉西布),索托拉西布是RAS-GTPase家族的抑制剂,用于治疗至少接受过一次全身治疗的,且KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。
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