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培米替尼（Pemigatinib）是一种口服的选择性FGFR（成纤维细胞生长因子受体）酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的晚期或转移性胆管癌（CCA）患者。这种基因突变在胆管癌中较为常见，并且与肿瘤的发生和发展密切相关。

 

培美替尼通过靶向FGFR2蛋白，阻断其与肿瘤细胞生长和存活相关的信号传导通路，从而抑制肿瘤细胞的增长。在临床试验中，培美替尼显示出了对携带FGFR2基因突变的胆管癌患者的显著疗效，包括延长生存期和缓解症状。

 

在美国临床肿瘤学会中，培米替尼的临床试验FIGHT-202更新了总生存期数据。入组的146名患者给予初始剂量为13.5 mg的培米替尼治疗，21天为一个周期，给药2周，停药1周。存在FGFR2基因融合突变或重排突变的胆管癌患者，使用培米替尼病灶缩小超过30%，中位总生存时间（mOS）为17.5个月，确定的治疗应答率为37%。

 

临床上确定为部分缓解的患者，中位总生存期（mOS）可以达到30.1个月；而没有达到临床部分缓解的患者，中位总生存期（mOS）为13.7个月。综上所述，存在FGFR2基因融合突变的胆管癌患者，使用培米替尼治疗，疗效可佳，获益明显。对于一直缺乏靶向药物的晚期胆管癌患者，这无疑是个非常好的消息。存在FGFR2融合突变或重排突变的胆管癌患者，中位无进展生存期为7.2个月，显著优于非FGFR2融合和重排的胆管癌患者。基于以上数据，美国FDA规定，使用培米替尼治疗胆管癌之前，必须进行FGFR2基因的融合或重排突变检测。