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独家更新 老挝仿制药艾伏尼布2025年购买方法   艾伏尼布上市官方售价多少钱
 艾伏尼布(商品名拓舒沃,英文名Ivosidenib),是中国首个获批的针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变癌症的强效口服靶向抑制剂。
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艾伏尼布已获美国FDA批准三个适应症:
 
1.用于单药治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者;
 
2.与阿扎胞苷联合用于新诊断的具有易感IDH1突变的急性髓性白血病,该突变是通过FDA批准的测试在75岁或以上的成年人中检测到的,或者有合并症排除使用强化诱导化疗的患者;
 
3.用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。
 
在中国获批的适应症:
 
用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病(AML)下列患者:
 
1.新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者。
 
2.复发性或难治性AML成人患者。
 
拓舒沃已获批准用于治疗携带易感IDH1突变的成年复发性或难治性急性髓系白血病(AML)患者。
 
 
 
 
 
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