代购分享 靶向药艾伏尼布/依维替尼(TIBSOVO)上市价格 国内有方法购买老挝仿制版艾伏尼布卖吗
艾伏尼布/依维替尼(TIBSOVO)作为一种针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的口服强效抑制剂,在治疗IDH1突变胆管癌中展现了显著的有效性。
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艾伏尼布,也被称为依维替尼或TIBSOVO,由Agios公司开发,并于2018年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)的成人患者。随后,该药物在胆管癌治疗领域也取得了重要突破。2021年8月,艾伏尼布被FDA批准用于治疗先前已接受过治疗、IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌(CCA)成人患者。这是首个也是唯一一个被批准用于此类患者的靶向疗法。
ClarIDHy试验是一项针对先前治疗过的IDH1突变胆管癌患者开展的全球3期随机试验。该试验纳入了187名曾经接受过1或2种系统疗法后又出现疾病进展的IDH1突变胆管癌患者。研究结果显示,艾伏尼布组患者的无进展生存期(PFS)显著优于安慰剂组,达到了2.7个月对比1.4个月。此外,艾伏尼布组患者的中位总生存期(OS)也达到了10.3个月,而安慰剂组仅为7.5个月。这些结果充分证明了艾伏尼布在治疗IDH1突变胆管癌中的有效性。
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