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在过去的10年中,HCC的发病率和死亡率在稳步上升。中国是世界上肝癌发病率最高的国家之一,新增肝癌病例占全世界肝癌新增病例的50%。
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HCC占肝癌总数的90%以上,在确诊时疾病的发展阶段对治疗手段和患者预后有很大影响。肝脏切除或肝移植这类潜在治愈性手段只能用于早期HCC患者。无法切除的HCC患者预后不良,中位生存期不超过一年。
仑伐替尼Lenvima是卫材公司开发的口服蛋白激酶抑制剂,2018年9月,仑伐替尼在中国获批上市,用于晚期HCC一线治疗,成为除索拉菲尼之外的第二个肝癌一线治疗药物。
全球多中心的大型三期临床数据显示:相比于老药索拉非尼,仑伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余(40.6% VS 12.4%),无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍(7.3个月VS 3.6个月)。基于该临床数据,美国食品药品监督管理局批准仑伐替尼一线用于晚期肝癌患者,打破了自2007年以来肝癌一线治疗尘封十年的僵局。
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