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前列腺癌是一种根依赖性肿瘤，雄激素可以刺激前列腺癌生长和疾病进展，因此内分泌治疗是常规治疗方法之一，例如单处理（1，外科）：双侧睾丸去除。 2，药物去势：注射诺雷得或抑那通或达菲林等）可以阻断睾丸源的高龄，抗雄性治疗（口服抗苏铵药：康士得或氟他胺）等）可以有效地阻断肾上腺源的焗烤体。随着疾病的进展，雄激素受体（AR）具有突变，尽管睾丸来源的合成来源和肾上腺腺体的阳性源的源性，但肿瘤细胞自身的生物合成的能力增加，突变雄激素受体为低水平雄激素更敏感。此时，虽然患者中的血清睾酮在适当水平，但低水平的焗盐（随着肿瘤细胞分泌物的OMNAs）仍然可以驱动疾病进展，并且疾病状态是抗性的阶段。几乎所有患者前列腺癌都接受内分泌治疗，它们最终将被发展为疾病抵抗前列腺癌（CPRC）。 内分泌治疗的有效时间通常为18-24个月。总之，无序抗性前列腺癌CRPC）是指在初始继续雄激素剥夺之后仍在进展（ADT）前列腺癌。

　　恩杂鲁胺由辉瑞（Pfizer）和安斯公司（安斯公司（Astellas）公司，由美国FDA批准用于治疗转移性弃权抵抗前列腺癌，商品名是XTANDI，即口服配方，药物前不需要基因检测。

 

　　数据显示前列腺癌目前是世界上男性的第二大癌症，每年造成超过250,000人死亡。随着社会老龄化，人口城市化的发生率，膳食结构和前列腺癌发病率具有显着的增长趋势，对男性的健康构成了威胁。常规手术，内分泌和化学疗法难以进一步提高疗效。

 

　　目前，在治疗转移前列腺癌的抗雄激素药物（（恩杂鲁胺，XTANDI）已被摇动，以及在国际上下文恩杂鲁胺中高级前列腺癌患者的临床医生恩杂鲁胺这种药物是同样非常熟悉转移性变阻的处理标准前列腺癌。研究表明，转移的早期第一线前列腺癌治疗，抗原响应率更高，寿命更长，疲劳较低。

 

　　另外，用于治疗非转移抛光抗性前列腺癌的数据显示恩杂鲁胺，中位不延长转移存活，并加速将加倍加倍。

 

　　药物名称：Enzalutamide（前列腺特异抗原，XTANDI）

 

　　剂型和规格40mg，白色矩形软凝胶胶囊。

 

　　不良反应的最常见不良反应（≥10%）是疲劳/疲劳，背部疼痛，食欲不振，便秘，关节疼痛，腹泻，热波红色，上呼吸道感染，外周性水肿，呼吸困难，骨骼肌疼痛，减肥，头痛，高血压，头晕。

 

　　3，恩杂鲁胺非转移分配抗性的治疗数据是什么前列腺癌

 

　　在称为PROSPER的临床试验中，通过处理非转移抛光抗性前列腺癌患者确认恩杂鲁胺。

 

　　共有1401名患者参加了这项研究，其中一些接受雄激素剥夺治疗 ADT，另一些接受其他治疗 恩杂鲁胺。试验结果表明，由 恩杂鲁胺 和 ADT 组成的联合疗法与 ADT 相比，显着延长了患者的无转移生存期 MFS）。联合治疗的中值 MFS 为月，而单药治疗的中值 ADT 为 MFS 月 （n = 1401，p<）。

 

　　中位 无转移生存期与数月 vs 月相比，显着延长了数月，这真是太神奇了!

 

　　基于上述数据，美国 FDA 已受理其创新药 恩杂鲁胺（XTANDI 、 Enzalutamide） 补充新药申请，并授予该药物优先审评资格。如果获得批准，恩杂鲁胺 将能够用于非转移性去势抵抗 前列腺癌（CRPC） 治疗，并有望在7月获得批准。

 

　　与PD-1免疫治疗 等靶向药物比拟，恩杂鲁胺 也具有非常显著的优势。胶囊制剂，服用非常方便，可以每天口服。由于 恩杂鲁胺 尚未在国内上市，目前只能通过跨境医疗方式购买，绝不能信任其代购。

 

　　4. 恩杂鲁胺 临床试验数据如何反映

 

　　数据显示 恩杂鲁胺 早期抗原应答率较高，存活时间较长。

 

　　对于转移性去势抵抗 前列腺癌 中国患者，早期治疗 恩杂鲁胺者抗原 具有更高的反应率，更长的生存时间和更低乏力风险。

 

　　该研究共纳入117 mCRPC 名患者，他们在2015年8月和2017年10月之间接受了 恩杂鲁胺 治疗。其中，% 治疗是 恩杂鲁胺 作为一线治疗，% 作为二线治疗 （一线药物为 多西他赛 或 阿比特龙） 、 % 作为三线及以上治疗 （至少接受以下2种药物治疗 :多西他赛 、 阿比特龙 、 卡巴他赛 或镭223）。ASCO GU 2018，抽象330

 

　　中位 随访期为数月，一年生存率为82%。中位 总生存期 （OS）:恩杂鲁胺 没有作为一线治疗的患者 中尚，作为二线治疗的患者 （月） 和作为三线或以上治疗的患者 （月） 的数据 （P =）。

 

　　中位 在接受 恩杂鲁胺 作为一线，二线，三线及以上治疗的患者中，无进展生存期 （PFS） 分别为月，月和月 （P =）。

 

　　同样，在较早接受 恩杂鲁胺 治疗的患者中，前列腺特异抗原（PSA） 反应率 （较基线降低超过50%） 也较高。PSA 在接受 恩杂鲁胺 一线治疗的人中 %，在接受二线治疗的人中 %多西他赛，%阿比特龙），和 % 接受三线或以上治疗的患者 （P<）。

 

　　恩杂鲁胺 它还显着降低了疾病进展的风险，延迟了对化学疗法治疗的需求，并延迟了癌症扩散到骨骼的骨骼问题。

 

　　研究人员得出结论: “在临床实践中，较早接受 恩杂鲁胺 治疗的患者具有较高的 PSA 反应率，并且 OS 和 PFS 更长，但是，后来接受 恩杂鲁胺 治疗的患者具有较高的疲劳风险。”

 

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