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索托拉西布/amg510Sotorasib属于第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类靶向药物，于2015年被FDA批准用于治疗经EGFR-TKI治疗后病情进展的T790M突变阳性NSCLC药物。目前索托拉西布/amg510作为T790M突变NSCLC患者的二线疗法目前已经在包括美、欧、日、中在内的超过80个国家获批，作为一线疗法也自2018年4月以来在60多个国家获批。

 

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在索托拉西布/amg510于2017年3月获NMPA批准用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，然而在今年8月份NMPA批准索托拉西布/amg510一线治疗EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。随着适应症的扩大以及获批地区的增加，索托拉西布/amg510的销售额增长迅速，并在2019年以亿美元拿下阿斯利康前三季度药品销售额之最，成为阿斯利康的头牌。

 

二线索托拉西布/amg510治疗耐药的继发基因类型更为复杂，无论是EGFR原位基因或其他基因的旁路激活，甚至出现多种同时存在。

 

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根据前述分析中索托拉西布/amg510降价达到一定水平，就可在一线治疗中与一代TKI相比实现成本-效益的结论，索托拉西布/amg510本次的降价幅度显著提升了治疗可及性，而其明显优于一代EGFR-TKI的疗效和安全性，都将支持索托拉西布/amg510在一线治疗中的广泛应用，更多中国患者能够用得起用得上好药。

 

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