尼达尼布，也称为维加特，是一种靶向血管内皮生长因子 (VEGF)、血小板衍生生长因子 (PDGF) 和成纤维细胞生长因子 (FGF) 的酪氨酸激酶抑制剂。 尼达尼布（维加特）作用于细胞内受体的 ATP 结合位点，阻断下游信号通路的传导。

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治疗肺纤维化的尼达尼布于2017年在我国上市，主要用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。尼达尼布作用于三个靶点：血小板衍生生长因子受体 PDGFR、成纤维细胞生长因子受体 FGFR 和血管内皮细胞生长因子受体 VEGFR。

在临床试验中，我们分析了尼达尼布治疗特发性肺纤维化的疗效。结果表明，尼达尼布通过减缓疾病的进展使大多数 IPF 患者受益，肺功能降低了 50%。

 

 

临床试验 INPULSIS-ON 试验包括 734 名肺纤维化患者进行分析。该研究证实，尼达尼布可有效延缓特发性肺纤维化 (IPF) 的进展超过 4 年，并且安全性得到维持。

 

 

肺功能的描述性疗效评估显示，在 192 周内，用力肺活量 (FVC) 每年下降 -135.1 mL/年。该数据与 INPULSIS 试验中服用尼达尼布的患者 FVC 的年度降低一致（服用尼达尼布的患者为 -113.6 mL/年）。临床试验数据显示，使用安慰剂的 IPF 患者和入组时患有轻度至中度肺功能障碍的患者每年 FVC 减少约 200 毫升。

 

 

结果表明，与安慰剂相比，尼达尼布治疗后更多患者改善或延缓了肺功能下降，并且尼达尼布减缓了大多数 IPF 患者群体的疾病进展。

 

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