美国FDA和欧盟EMA于2014年批准尼达尼布对于特发性肺纤维化（IPF）的治疗，欧盟EMA于2014年批准尼达尼布联合多西他赛（Docetaxel）在一线化疗之后应用于组织学诊断为腺癌的、局部晚期或转移性或局部复发性NSCLC成年患者。2016年欧洲委员会（EC）和美国食品药品监督管理局（FDA）授予尼达尼布孤儿药资格，用于治疗系统性硬化症（SSc，也被称为硬皮病）及其相关间质性肺病（SSc-ILD）。

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尼达尼布是最近病友们谈论比较多的一个靶向药物，癌度汇总了相关文献和资料，为大家把尼达尼布这个药物做了梳理，尼达尼布具有多个靶点，而且是三重抗血管生成的靶向药物，也就是可以在VEGFR（1-3）、FGFR（1-3）、PDGFR（α和β）三个靶点来抑制血管生成。该药可用于特发性肺纤维化的治疗，与多西他赛联合用于二线治疗非小细胞肺癌的治疗，无进展生存期PFS改善明显，对于肺腺癌来说，尼达尼布联合多西他赛还可以改善总生存期OS。

 

 此外，在INBUILD试验中观察到的安全性特征也与此前使用尼达尼布治疗IPF的INPULSIS试验和SSc-ILD患者的SENSCIS试验结果一致。值得一提的是，尼达尼布的这三项全球研究均有中国患者参加，这三个适应症也先后在中国获批，为罹患这三类肺纤维化疾病的患者带来了希望。”

 

 既往研究发现，尼达尼布联合化疗可耐受。尼达尼布联合多西他赛可提高晚期肺腺癌患者的生存；在另外一项III期临床研究中，尼达尼布联合含铂双药化疗较单纯化疗可改善卵巢癌患者预后。因此尼达尼布具有治疗肺间质纤维化及抗肿瘤的双重效果，因此，针对肺部肿瘤合并肺间质纤维化的患者，在标准化疗的基础上，联合尼达尼布能否给患者带来获益尚不明确。为了回答这一问题，来自日本的学者进行了一项随机对照研究。