诺华经典双靶向联合疗法——达拉非尼/曲美替尼拟纳入优先审评，【代购客服微:yigou788 】 用于治疗BRAFV600突变阳性晚期非小细胞肺癌患者。

 

达拉非尼和曲美替尼都是葛兰素史克开发的BRAF/MEK抑制剂，现在归诺华所有。这两种药物联合使用可以同时抑制BRAF和MEK靶点，效果优于单一药物。多项全球关键临床研究结果表明，达拉非尼与曲美替尼联用可帮助晚期BRAFV600突变黑色素瘤患者较靶向单药治疗获得更高的疾病缓解和更长的无病期。进步生存。

 

赛生药业GD2抗体新药：纳西单抗注射液

 

赛克隆药业提交的纳西单抗注射液上市申请已纳入拟优先审评，拟开发用于治疗复发或难治性高危神经母细胞瘤患者。

 

Nashituzumab是全球首个人源化神经节苷脂GD2单克隆抗体，于2020年11月在美国获批，用于治疗神经母细胞瘤患者。该药物已被FDA授予优先审查地位、突破性治疗指定和孤儿药地位。

 

在中国，赛森药业与其原研药公司Y-mAbsTherapeutics达成独家授权协议，获得了纳西单抗在大中华区的独家开发和商业化权利。创新免疫治疗药物造福国内神经母细胞瘤儿童。

 

今年7月，在美国获批上市仅7个多月后，赛生药业已正式向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交了纳西他单抗、丹奈尔扎的上市许可申请。并接受。