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甲磺酸奥希替尼为第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),是首个获批用于既往EGFR-TKI治疗时或治疗后出现进展,并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)的成人患者的靶向药物。
 
那奥希替尼会是肺癌患者的正确选择吗?
 
2016年世界肺癌大会公布了奥希替尼对比铂类联合培美曲塞治疗NSCLC的随机Ⅲ期临床研究结果,该项研究共纳入419例患者,入组患者均为组织活检确认为T790M突变。
 
结果显示奥希替尼组疗效显著,中位缓解持续时间9.7个月,而化疗组仅为4.1个月。奥希替尼最常见的不良反应为腹泻和皮疹,明显轻于化疗组。该项研究结果更充分证实了奥希替尼对T790M突变阳性的晚期NSCLC患者的疗效优于化疗,且安全性高,不良反应轻。
 
该大会同时还报道了东亚地区奥希替尼治疗T790M突变的晚期NSCLC患者的临床研究结果。该研究共入组171例患者,中位治疗时间5.6个月。经评审中心确认的客观缓解率和疾病控制率分别为60%和88%,最常见的不良反应分别为腹泻、皮疹和痤疮、皮肤干燥。这一结果与全球研究结果相似。
 
更关键的是,奥希替尼的毒副作用比化疗要小。奥希替尼对于肿瘤的切除率,术后残存的亚病灶有抑制和清除作用。奥希替尼还可以改善患者的体质,提高患者自身抵抗力的作用。奥希替尼全面的提高了晚期患者生存质量,延长了他们带瘤生存期。奥希替尼更是专门针对一小群非常特定的患者即携带EGFR基因T790M突变的肺癌患者。90%的肿瘤控制率,60%的肿瘤显著缩小率。
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