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瑞典制药公司阿斯利康生产研发的第三代非小细胞肺癌EGFR抑制剂——奥希替尼。用于一代二代EGFR治疗耐药后非小细胞肺癌患者，主要抑制靶点为T790M。治疗肺癌用奥希替尼疗效到底如何呢？

 

2016年发表的使用奥希替尼治疗NSCLC的Ⅱ期临床试验数，据显示，70%（140例/199例）的患者达到客观缓解，其中完全缓解6例，部分缓解134例。药物不良事件包括肺栓塞7例（3.5%），治疗相关致死事件为间质性肺病。由于疗效确切，美国FDA在2015年11月13日加速批准了奥希替尼用于治疗伴有T790M突变阳性的NSCLC患者。

 

2016年世界肺癌大会公布了奥希替尼对比铂类联合培美曲塞治疗NSCLC的随机Ⅲ期临床研究结果，该项研究共纳入419例患者，入组患者均为组织活检确认为T790M突变。结果显示奥希替尼组疗效显著，中位缓解持续时间9.7个月，而化疗组仅为4.1个月。奥希替尼最常见的不良反应为腹泻和皮疹，明显轻于化疗组。

 

该项研究结果更充分证实了奥希替尼对T790M突变阳性的晚期NSCLC患者的疗效优于化疗，且安全性高，不良反应轻。该大会同时还报道了东亚地区奥希替尼治疗T790M突变的晚期NSCLC患者的临床研究结果。该研究共入组171例患者，中位治疗时间5.6个月。经评审中心确认的客观缓解率和疾病控制率分别为60%和88%。

 

奥希替尼为 ＥＧＦＲＴ７９０Ｍ基因突变阳性的局部晚期或转移性 ＮＳＣＬＣ病人提供了一个更好的选择，可进一步改善该类病人的预后。