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内分泌治疗是激素受体阳性乳腺癌的重要治疗手段。对于早期中高危患者，辅助内分泌治疗采取“加法”策略；对于没有内脏危象或疾病快速进展的晚期患者，内分泌治疗是优选方案。而在新辅助治疗中，虽然一些研究（如NEOCENT、GEICAM/2006-03）已经表明，对于HR+/HER2-乳腺癌，新辅助内分泌治疗与新辅助化疗的临床反应率相当，且不良反应更低。但由于新辅助内分泌治疗起效慢、缺乏早期疗效预测指标，目前并没得到广泛的临床应用。

 

PALOMA、MONARCH、MONALIEESA等一系列研究显示，CDK4/6抑制剂（帕博西尼，abemaciclib或ribociclib）联合内分泌治疗，显著提高了内分泌治疗的敏感性，使晚期HR+/HER2-乳腺癌患者的无病生存期延长一倍以上，已成为转移性乳腺癌的一线治疗标准。目前，这种治疗模式也在新辅助阶段进行探索，其中neoMONARCH，PALLET等研究比较了CDK4/6抑制剂联合AI与单纯内分泌治疗的疗效，并发现CDK4/6抑制剂可以显著降低肿瘤细胞增殖指数Ki67及凋亡指数c-PARP，增加达到细胞周期完全停滞(Ki67<2.7%)患者的比例。然而联合治疗并未带来病理完全缓解（pCR）和残余肿瘤负荷（RCB）0/1的显著改善，临床亟需更有效的疗效评估指标。

 

相比于Ki67、C-PARP等分子标志物，多基因检测OncotypeDX作为人群筛选工具，已经在TransNEOS为代表的新辅助研究中得到了验证。与新辅助化疗相比，低风险评分的HR+/HER2-患者从新辅助内分泌治疗中获益更高。但目前新辅助治疗前后基因评分的变化与疗效之间的关系如何，OncotypeDX能否作为新辅助内分泌治疗的疗效评价工具尚未可知。