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在第三期CROWN试验中，劳拉替尼与克唑替尼相比，显著改善了无进展生存率(PFS)，并在以前未经治疗的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中显示出强劲的颅内治疗效果。在这里，我们报告了基线时有脑转移和无脑转移的患者的事后疗效结果，并介绍了CROWN试验中枢神经系统不良事件(AEs)的发生率和管理方式。

 

将符合条件的患者按1:1的比例随机分为一线劳拉替尼（100mg，每日一次）或克唑替尼（250mg，每日两次）；治疗臂之间不允许交叉。在筛查时进行肿瘤评估，包括CNS磁共振成像，然后每隔8周进行一次。对患者报告的结果进行定期评估。

 

在基线时有脑转移和无脑转移的患者中，劳拉替尼与克唑替尼相比，通过盲法独立中心审查的PFS得到改善（12个月PFS率分别为78%v22%和78%v45%）。与基线时有（7%v72%）和无（1%v18%）脑转移的克唑替尼住院患者相比，劳拉替尼与较低的12个月累积CNS进展发生率相关。总的来说，35%的患者在服用劳拉替尼时出现CNS AEs，大多数为1级严重程度。CNS AEs的发生并未导致患者报告的生活质量出现临床意义上的差异。分析时，56%的CNS AEs已解决（33%无干预；17%有劳拉替尼剂量调整），38%未解决；大多数都不需要干预。劳拉替尼剂量调整对PFS没有显著影响。

 

与基线时有或无脑转移的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者相比，一线劳拉替尼改善了PFS结果，减少了CNS进展。半数CNS 不良事件在未干预或劳拉替尼剂量调整的情况下得以解决。