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拉罗替尼（Vitrakvi）已经在肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠道间质瘤等29种不同组织学的实体瘤中进行了临床试验研究。成人和青少年患者的II期NAVIGATE试验以及儿科I/II期SCOUT试验结果显示，客观缓解率（ORR）为72%，包括16%的完全缓解（CR）和55%的部分缓解（PR）。在另一项针对原发性中枢神经系统肿瘤患者的分析中，ORR为67%，包括15%的CR和51%的PR。在汇总的主要分析中（n=102），在数据分析截止时，中位持续缓解时间（mDOR）以及中位无进展生存期（mPFS）均未达到。缓解时间范围从1.6+个月到38.7+个月，75%的患者持续缓解时间为12个月或更长。治疗开始后一年，主要分析人群（n=93）中88%的患者仍存活。

 

拉罗替尼显示了良好的安全性，大多数不良事件（AEs）为1级或2级，仅3%的患者因治疗相关的AEs而停止治疗。作为首款专为TRK融合肿瘤的成人和儿童患者设计的一种治疗药物，拉罗替尼为此类疾病患者提供了一种治疗的新选择。

 

拉罗替尼用于治疗NTRK基因融合型实体肿瘤的患者，包括未发现耐药突变的、广泛转移的、局部手术疗效差的、治疗后出现疾病进展的，或者没有其他治疗选择的肿瘤。最常见不良反应包括疲劳、恶心、头晕、呕吐、贫血咳嗽、便秘、腹泻，以及AST升高、ALT升高，常见的严重不良副作用包括发热、腹泻、、腹痛、脱水、蜂窝织炎和呕吐。