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维特拉克（拉罗替尼）Vitrakvi（larotrectinib）是一种不限癌种的广谱抗癌药物，用于具有NTRK基因融合的儿童或成人的晚期实体瘤，与靶向特定类型的肿瘤药物不同，拉罗替尼在许多不同类型的癌症中起作用，许多人都有很高的响应率和持久改善。大约1％的实体瘤（在某些儿童肿瘤中高达60％）包含称为神经营养因子受体络氨酸激酶(NeuroTrophinReceptorKinase，NTRK)基因融合的变化。拉罗替尼是一种选择性原肌球蛋白受体激酶（TRK）抑制剂，可阻断NTRK融合基因的作用，从而导致不受控制的TRK信号传导和肿瘤生长，相对于化疗等方法，副作用通常较轻。

 

截止2019年7月15日的更新数据显示，116例成人TRK融合癌患者在17种肿瘤类型中的总缓解率（ORR）为71%（95%CI:62-79）、完全缓解率（CR）为10%。对于脑转移患者（n=14），ORR为71%（95%CI:42-92）、其中10例患者有部分缓解（PR）。中位随访17.4个月时，治疗的中位持续时间为35.2个月（95%CI:21.6-不可估计[NE]）。中位随访14.6个月时，中位无进展生存期为25.8个月（95%CI:15.2–NE），有87%的患者总生存期（OS）≥12个月。

 

安全概况与先前报告的总体安全性患者群体中的一致。报告的大多数不良事件（AE）为1级或2级。1例患者（1%）因Vitrakvi拉罗替尼相关的不良事件而停药。没有发生在＞3%患者中的治疗相关3级或4级不良事件，也未报告与治疗相关的死亡。

 

在另一项分析中，使用EORTC QLQ-C30（成人）和PedsQL（儿童）问卷，从Vitrakvi试验中收集生活质量数据，并进行描述性和纵向分析。与美国普通人群文献中的数值相比，还计算了2年以上患者的生活质量分数正常或高于正常值和低于正常值的比例。Vitrakvi拉罗替尼治疗TRK融合癌的大多数成人和大多数儿童及婴儿的生活质量迅速、有临床意义且持续改善。Vitrakvi治疗期间，大多数≥2岁的患者的生活质量分数维持在正常范围内或进入到正常范围。

 

TRK融合癌总体上是罕见的，可影响儿童和成人，并在不同的肿瘤类型中以不同的频率发生。当一个NTRK基因与另一个无关基因融合，产生一个改变的TRK蛋白时，TRK融合癌就会发生。被改变的蛋白质，或TRK融合蛋白，变得组成性活跃或过度表达，触发细胞间信号级联的激活。这些TRK融合蛋白作为癌基因的驱动因子，无论肿瘤起源于何处，都能促进肿瘤的扩散和生长。