Enasidenib是一种口服疗法，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）的成年患者，其异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因具有特异性突变，该突变在12-20%的AML成年患者中检测到。通过测试血液或骨髓中是否存在IDH2突变来选择符合这种治疗条件的患者。这种小分子作为突变IDH2酶的变构抑制剂来阻止细胞生长，并且它还被证明可以阻断在异常细胞分化中起作用的其他几种酶。enasidenib最初由Agios Pharmaceuticals开发并授权给Celgene，于1年2017月<>日获得美国食品和药物管理局的批准。但比较可惜的是，该药并未在中国上市，那么，2023最新价格多少钱一盒？

 

 

 

       2024年价格多少钱一盒？

 

       据小编目前了解到的，恩西地平规格中国香港版为100mgx30粒一盒，价格278800元左右；老挝南塔版规格50mg*30粒价格大概是7350元一盒，患者可以根据自己的情况选择用药。

       恩西地平的临床试验

 

       Celgene Corporation和Agios Pharmaceuticals对Idhifa进行了一项I期临床研究，招募了239名患有晚期血液系统恶性肿瘤和IDH2突变的患者。共有176人患有R / R AML。患者在剂量递增组中接受Idhifa每日剂量的治疗，剂量递增组的剂量在50mg至650mg之间。

 

       研究结果表明，接受Idhifa治疗的患者达到了主要终点，总缓解率为40.3%，完全缓解率为19.3%。

 

       FDA对Idhifa的批准是基于从开放标签单臂，多中心，双队列临床试验中获得的结果。这项研究招募了 199 名患有 R/R AML 和经 Abbott 实时? IDH2 测试证实的 IDH2 突变的成年患者。Idhifa 以每日 100mg 的起始剂量口服给药，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

 

       研究结果表明，接受Idhifa治疗的患者表现出完全缓解（CR）或完全缓解，部分血液学改善（CRh）率为23%。CR / CRh的中位持续时间为8.2个月。

 

       该研究还显示，在基线时依赖红细胞（RBC）和血小板输注的53名患者中，有157名在任何56天基线后期间独立于红细胞和血小板输注。

 

       该研究还显示，基线时独立于红细胞和血小板输注的32名患者中有42名在基线后56天内变得输血独立。

 

        在R / R AML和IDH2突变患者中评估了Idhifa的安全性。在临床研究期间，在服用Idhifa的患者中发现的最常见的不良反应是恶心，呕吐，腹泻，胆红素升高和食欲下降。