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乐伐替尼是由日本卫材株式会社开发的抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体VEGFR1 (FLT1)、VEGFR2 (KDR)和VEGFR3 (FLT4)激酶活性的受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂。2015年最早被FDA批准作为单药用于局部复发或转移性、进行性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的治疗。

 

2016年，乐伐替尼的适应症扩大，FDA批准乐伐替尼联合依维莫司用于治疗经抗血管生成药物治疗后的晚期肾细胞癌。使用方法为18毫克乐伐替尼+5毫克依维莫司，口服，每日一次。在严重肾损伤患者中推荐剂量为10mg。

 

乐伐替尼治疗肾癌的获批是基于乐伐替尼+依维莫司联合用药的临床2期试验结果(205研究)，相比依维莫司单一用药，乐伐替尼+依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS)，提高患者客观应答率和总生存率(OS)。

 

研究结果显示，乐伐替尼+依维莫司联合用药组(n = 51)患者中位PFS为14.6个月，依维莫司单一用药组(n = 50)患者中位PFS为5.5个月;风险比[HR] 0.37。相比单一用药组，乐伐替尼联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。联合用药组客观应答率为37% ，单一用药组为6%;联合用药组患者OS为25.5 个月 ，单一用药组为15.4个月，(HR 0.67)。

 

国内的的乐伐替尼由于价格过于昂贵，导致有很多患者出现买不起药，治不起病的情况，这样的情况由于孟加拉版乐伐替尼的出现得到了很大的改善。据悉，孟加拉版乐伐替尼是原研药的仿制版本，虽然是仿制药，但是它在配方、成分、制作程序以及治疗效果等方面上都和原研药没有差别，最主要的是它的价格还比原研药便宜了很多，受到了很多患者的青睐。