2018年11月，美国FDA批准拉罗替尼（Larotrectinib）用于NTRK基因（包括NTRK1、NTRK2、NTRK3）融合突变的成人及儿童实体肿瘤。拉罗替尼成为全球首个获批上市的与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。

 

NTRK基因融合突变是包括肺癌在内的多种实体肿瘤的驱动因素，在非小细胞肺癌中的发生率为0.1~1.0%。虽然发生率不高，但是一旦查出这种突变，生存期将得到显著的延长，因为有拉罗替尼这个靶向药。

 

在今年的ASCO（美国临床肿瘤学会）大会上，公布了一项重磅临床试验结果【1】。20位预计生存期不足6个月的NTRK突变阳性肺癌患者，接受了拉罗替尼的治疗，治疗结果是： 【海外医疗代购靶向药专营店】代购医疗咨询【微信：dg337788】支持货到付款 ！代购各种靶向药抗癌药！

有效率73%，1年无进展生存率65%，中位总生存期更是达到了40.7个月。相比原本不足6个月的预期生存期，拉罗替尼足足让这些患者的生存期提高了6倍多。

美国FDA已批准的拉罗替尼适应症为：NTRK融合基因阳性的成人或儿童实体瘤患者，患者需无已知耐药突变，肿瘤为转移性或手术严重并发症可能性大，且已接受过治疗后出现进展或尚无满意疗法。2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会更新了纳入成人I期研究、儿童患者I/II期SCOUT研究和成人/青少年患者II期篮子试验NAVIGATE三项临床试验，共175例NTRK融合患者(成人115例，儿童/青少年59例)的疗效整合分析数据。数据显示，拉罗替尼治疗经研究者评估的ORR为78%，其中19%(33例)为完全缓解，59%(103例)为部分缓解，13%疾病稳定，疾病控制率(DCR)为93%，中位缓解持续时间(DoR)尚未达到，中位无进展生存期(PFS)为36.8个月，中位总生存期(OS)尚未达到。