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拜尔宣布口服多激酶抑制剂瑞戈非尼转移性用于结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症同时经国家食品药品监督管理总局批准，分别用于治疗接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC)患者，既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者。瑞戈非尼作为单药口服靶向制剂在改善患者生存质量的同时，能够极大提高患者服药的便利性和依从性，此次获批为中国患者带来了新的希望。

 

国际多中心III期临床试验首次证实了瑞戈非尼在难治性mCRC中的总生存获益。该研究在16个国家的114个中心入组了760例标准治疗后进展或不耐受的mCRC患者，其结果表明，瑞戈非尼相比于安慰剂显着延长患者总生存期（OS）及无进展生存期（PFS），疾病控制率（DCR）达到41%，并可降低23%的死亡风险。随后在中国大陆、香港、韩国、台湾及越南开展的CONCUR研究再度证实了瑞戈非尼在亚洲、尤其是中国mCRC患者人群中的治疗价值，瑞戈非尼显着延长mCRC患者的中位OS至8.8个月，并使其死亡风险降低45%，且不良反应可预测、可控。

 

根据国际临床治疗经验及中国的治疗现状，瑞戈非尼作为中国第一个正式上市的口服多激酶抑制剂，在显着提高中国经化疗失败的转移性结直肠癌患者的生存时间的同时，将显着提高疾病控制率并显着降低死亡风险，结合口服用药的方便性及剂量调整的简单性，将显着提高结直肠癌患者的用药依从性，创新中国转移性结直肠癌患者的靶向治疗选择。