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卡马替尼治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,包括一线治疗(初治)患者和先前接受过治疗(经治)的患者。MET基因突变发生于3%-4%的非小细胞癌(NSCLC)患者中,这些患者一般年龄较大,且预后较差。作为一种可口服且高选择性的小分子MET抑制剂,可靶向治疗因MET外显子14跳跃突变引起的肺癌。
FDA的批准是基于名为GEOMETRY mono-1的2期临床试验。此外,FDA还批准FoundationOne CDx(F1CDx)作为卡马替尼的伴随诊断产品,用于检测肿瘤组织中的MET外显子14跳跃突变。
该研究在94例携带MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性NSCLC成人患者中开展。在初治和经治患者中,经双盲独立审查委员会(BIRC)评估卡马替尼治疗的总缓解率分别为68%和41%,中位反应持续时间分别为12.6个月和9.7个月。结果显示,无论患者既往是否接受过治疗(一线和后线),卡马替尼均能带来显著治疗效果。
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