培唑帕尼/帕唑帕尼(PAZOPANIB)用于晚期RCC一线治疗的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），其对血管内皮生长因子受体（VEGFR）具有高选择性和高亲和力，疗效和耐受性得到国内外多项重要临床研究的验证，但在我国真实世界的应用情况鲜见报道。PARACHUTE研究正式发表在BioMed Central Cancer，该研究为首个中国研究中心参与的培唑帕尼IV期研究，探索亚非人群中培唑帕尼一线治疗晚期RCC的真实世界疗效。

本研究共分析190例患者临床资料，中位年龄61岁，亚洲人占比最大(70%)，81%患者为透明细胞型RCC，MSKCC危险分层分别为低危9%、中危47%、高危10%，以及34%患者分层不明。63.2%的患者培唑帕尼起始剂量为800 mg。在145例可评价患者中，中位无进展生存期(PFS)为9.7个月。19%的患者(21/109)培唑帕尼治疗时长≥18个月。根据RECIST 1.1标准,客观缓解率(ORR)为24%，44%患者疾病控制，31%患者出现疾病进展。最常见(>10%)的培唑帕尼相关不良反应(AE)包括腹泻(30%)、手足综合征(15%)和高血压(14%)。

 

培唑帕尼在国内批准上市时间较晚，国内有关培唑帕尼一线治疗肾癌的临床数据鲜有报道。虽然培唑帕尼III期注册研究(COMPARZ)纳入了约20%的中国晚期肾癌患者，但先前公布的培唑帕尼全球IV期研究(PRINCIPAL)仅纳入4例亚洲患者。在PARACHUTE开展前，亚太、北非和中东地区等区域培唑帕尼注册试验及真实世界数据有限，并且未曾有中国人群的真实世界数据公布，PARACHUTE研究弥补了这一空白。