本文对COMPARZ研究进行汇总分析，评估培唑帕尼vs. 索坦在未经治疗的中国局部晚期和/或转移性肾细胞癌（a/mRCC）患者中的疗效和安全性。
COMPARZ研究中，患者随机（1：1）接受培唑帕尼800 mg每天一次（QD）连续或6周索坦50 mg QD连续6周（给药4周，停药2周）。主要终点为无进展生存期（PFS）；次要终点总缓解率（ORR），总生存期（OS）和安全性；独立审查委员会（IRC）和当地研究者对PFS和ORR进行评估。

 

结果：在209例中国患者中[培唑帕尼（n=109）和索坦（n=100）]，男性155例（74％），中位年龄为57岁（范围18-79岁）。根据研究者评估，培唑帕尼的中位PFS为13.9个月，索坦的中位PFS为14.3个月，根据IRC评估，两组的中位PFS为8.3个月；PFS风险比为1.17（研究者）和0.99（IRC）。培唑帕尼组中位OS未达到，索坦组中位OS为29.5个月。培唑帕尼组的ORR显著高于索坦组[研究人员：41％ vs. 23％（P=0.0052）；IRC：35% vs. 20% （P=0.0203）]。

 

培唑帕尼在中国a/mRCC患者中的耐受性普遍良好。培唑帕尼组中最常见的AE是腹泻和发色变化，而索坦组中最常见的AE是血小板减少、嗜中性粒细胞减少和血小板减少。结论：汇总分析的结果与COMPARZ研究中的整体人群一致，证实培唑帕尼和索坦在中国患者中的PFS和OS相似。