阿斯利康（AstraZeneca）与默沙东（MSD）宣布，其联合开发的奥拉帕利利普卓（Lynparza），作为一线维持疗法，在治疗携带种系BRCA基因突变（gBRCAm）的转移性胰腺癌患者的3期临床试验中，达到试验主要终点。这是一款在3期试验中证明让gBRCAm转移性胰腺癌患者获益的PARP抑制剂。

POLO是一项III期随机、双盲、安慰剂对照，奥拉帕利片剂（300mg，每日两次）作为单药维持治疗与安慰剂对比的多中心试验。

 

该试验随机分组了154名gBRCAm转移性胰腺癌的患者，这些患者在一线以铂为基础的化疗中没有发生疾病进展。患者随机接受（3:2）奥拉帕利或安慰剂治疗直至疾病进展。

 

主要研究终点是PFS，关键的次要研究终点包括总生存期，至第二次疾病进展时间，总体反应率，疾病控制率，以及与健康相关的生活质量。

 

研究结果显示：与安慰剂组相比，奥拉帕利治疗组无进展生存期（PFS）表现出统计学意义和临床意义的显著改善。该研究中，奥拉帕利的安全性和耐受性与先前的研究中一致。具体的试验结果将在未来召开的医学大会上公布。

 

POLO研究是评估任何PARP抑制剂治疗gBRCAm转移性胰腺癌方面的初个阳性III期研究，胰腺癌是一种有着严重未满足需求的毁灭性疾病。POLO研究结果进一步证明了奥拉帕利在多种BRCA突变肿瘤类型中的临床疗效。我们将尽快与全球监管机构讨论这些结果。

 

来自该研究的具有临床意义的结果，将支持转移性胰腺癌患者中检测gBRCAm的价值。