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劳拉替尼适用于ALK阳性肺癌患者，具体包括接受克唑替尼或者至少一种其他ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化，或者接受艾乐替尼或塞瑞替尼作为第一种ALK抑制剂治疗法后疾病继续恶化。

 

一项全球I/II期研究表明，劳拉替尼（洛拉替尼）在ALK阳性NSCLC中显示活性。在本文报告了一项在中国ALK阳性晚期/转移性NSCLC患者中进行的II期研究结果（NCT03909971）。这些患者既往ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后病情进展。

 

该研究共分为两个队列：队列1：既往接受过克唑替尼治疗；队列2：既往接受过除克唑替尼外的一种ALK-TKI（±先前克唑替尼）。

 

研究结果显示，在队列1中，客观缓解率（ORR）为70.1%，达到了主要终点，与历史对照组相比，具有临床意义和统计学意义上的改善（p<0.0001）。

 

此外，完全缓解（CR）率为11.9%，部分缓解（PR）率为58.2%，疾病稳定（SD）率为11.9%。中位反应持续时间（DoR）尚未达到（NR）。中位随访时间为11个月时，队列1的中位无进展生存期（PFS）数据不成熟；12个月的PFS率为66.4%。在队列2中，ORR为47.6%。CR为4.8%，PR为42.9%，SD为14.3%。中位DoR为11.2个月。中位随访时间为9.7个月时，中位PFS为5.6个月，12个月的PFS率为34.2%。