图卡替尼（Tucatinib），是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），对HER2具有高度选择性，而对其他EGFR家族受体（如EGFR）的抑制作用极小。这一特性使得图卡替尼在治疗HER2阳性乳腺癌时，能够更精准地作用于靶点，减少不必要的副作用。

多项临床试验证明了图卡替尼在治疗HER2阳性乳腺癌中的卓越效果。其中，最具代表性的是HER2CLIMB试验。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在评估图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的疗效。

 

试验结果显示，图卡替尼联合组的患者在多个关键指标上均表现出显著优势。在无进展生存期（PFS）方面，图卡替尼联合组的中位PFS为7.8个月，而安慰剂联合组仅为5.6个月，疾病进展或死亡风险降低了46%。在总生存期（OS）方面，图卡替尼联合组的中位OS为21.9个月，而安慰剂联合组为17.4个月，死亡风险降低了34%。

 

对于脑转移患者这一特殊群体，图卡替尼同样表现出色。在脑转移患者中，图卡替尼联合组的1年无进展生存率为24.9%，而安慰剂联合组为0%，中位PFS分别为7.6个月和5.4个月，疾病进展或死亡风险降低了52%。这些数据充分说明了图卡替尼在治疗伴有脑转移的HER2阳性乳腺癌患者中的显著疗效。